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      将建立兽药加快上市注册制度 新规助力本土企业它经济快速发展

      2022-09-06 08:56:22 来源:北京商报

      兽药新规为本土企业驰骋"它经济"赛道提速。9月5日,农业农村部就《兽药注册管理办法(修订草案征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见搞》提出,建立兽药加快上市注册制度,对动物疫病防控工作急需以及市场短缺、临床急需的兽药实行优先评审、应急评价,对国家强制免疫用制品生产用菌毒种的变更实行备案制。业内分析人士指出,尽管受到资本青睐,但在"它经济"巨大的产业空间和社会需求中,国内宠物用药和疫苗仍长期被国外企业垄断。此次公开征求意求稿,也是为进一步提速宠物用药、疫苗国产化,支持本土相关产业链做强做大。

      高需求与低供给"对峙"

      近年来,我国宠物数量及养宠人群的规模均在不断扩大。《2021年中国宠物行业白皮书》(以下简称《白皮书》)数据显示,2021年,我国宠物猫数量为5806万只,同比增长19.4%,宠物犬数量为5429万只,同比增长4%,而在2021年我国饲养犬猫的人群数量较2020年增加8.7%达到6844万人。

      随着中国经济社会的不断发展,人民生活水平不断提升,消费实现整体升级,宠物经济成为人们消费的重点方向。北京社科院研究员、中国人民大学智能社会治理研究中心研究员王鹏对北京商报记者表示,中国已进入中度老龄化社会,在老龄化加城市化背景下,年轻人、老年人都需要宠物来慰藉,从这个观点来看,宠物经济甚至和人口结构、社会发展结构、城市化进程、老龄化进程息息相关。

      养宠规模加大带来需求量激增,同时也加速了产业扩张。据艾媒咨询《2022-2023年中国宠物产业发展及消费者调研研究报告》预测,2022年中国宠物经济产业规模将达4936亿元,同比增长25.2%,在宠物行业的需求端、供给端以及资本的共同推动下,中国宠物经济产业规模增长迅速,预计2025年市场规模将达8114亿元。

      在快速崛起的宠物产业链中,宠物医疗逐渐占据大头。2019-2021年,宠物医疗的市场份额在整个宠物市场中由19%增至29.2%。

      以庞物疫苗为例。"目前宠物健康意识越来越普及,对疫苗需求量很足。"北京一家宠物医院员工秦女士对北京商报记者表示,宠物疫苗接种占宠物医疗当中的绝大部分,现在养宠人士对打疫苗的意识很高,很多家养犬类每年都会接种狂犬疫苗。

      虽然我国宠物行业规模基数较大且仍在逐年上升,但是宠物疫苗市场渗透率不足3%,与国外成熟市场40%的水平还有很大空间,行业整体处于培育阶段。国内成熟、获批的宠物疫苗产品很少,在我国养宠人士宠物健康意识越来越普及的情况下,高需求与低供给呈现对峙。

      进口兽药仍占市场主导

      政策对兽药行业持续聚焦。前不久,农业农村部宣布修订中的《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求,将进一步聚焦宠物用药板块。尤其是为了满足宠物诊疗需求,国家将大力支持相关企业降低研发门槛,提高研发效率。

      北京商报记者注意到,这并非首次聚焦兽药等宠物医疗领域。2004年,国务院发布《兽药管理条例》在基于维护人体健康立场上,切实保障兽药质量。2020年9月,为解决当前兽医临床上宠物用药的短缺问题,推动宠物用化学用品研发上市,在可控的前提下,制定人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求,推动化学兽药自主研发。

      事实上,我国在政策层面,一直在推动本土企业做强做大,对于宠物医疗乃至"它经济"行业发展产生巨大推动作用。但回溯宠物经济发展,中国宠物经济在2000年左右才萌芽,整体起步较晚,且现在还处于初步发展阶段。起步晚、品类少、产品力弱、国外品牌入局早,形成垄断之势,这些都成为当前我国兽医药及宠物医疗上的困境。

      聚焦疫苗市场,目前宠物犬所用联苗种类繁多,但国产品牌几近暗淡。据了解,市场宠物用疫苗涵盖了从犬二联(预防犬瘟热和犬细小病毒)、犬三联(预防犬瘟热、犬细小病毒和冠状病毒)至犬八联(预防犬瘟热、犬细小病毒、犬副流感和犬腺病毒Ⅰ型、Ⅱ型、冠状病毒等八种)等。猫用疫苗上最常用的是猫三联苗。总体来看,当前我国宠物疫苗市场仍被进口品牌垄断,亮眼的本土品牌很少。

      据《白皮书》数据显示,在宠物医疗市场,进口品牌包揽了疫苗市场前五名,疫苗市场几乎被国外品牌所垄断。对此,秦女士也表示,目前宠物医院一直以来都是应用进口疫苗,最近没有出现紧缺情况。但有时因为疫情导致运力紧张、航班延误时有发生,可能导致进口疫苗供货不稳定。

      本土企业前景广阔

      业内普遍分析认为,宠物医疗前景广阔,但也存在困境。在这一巨大市场中需要本土品牌的显现。此次《征求意见稿》,是为进一步提速宠物用药、疫苗国产化,支持本土相关产业链做强做大。

      秦女士对此方面很有发言权。她表示,快速上市肯定大有好处,能激励更多国产兽药品牌快速入局。"在兽药方面,我期待我们可以自己牢牢掌握供应链,国产疫苗也许会更便宜,可及性也更强,采购渠道更便利,能缓解疫情等不确定因素造成的临床用药紧缺。"

      "兽药涉及到生物医药上市,从实验到审查,周期很长。在这个情况之下,有可能导致兽药研发投入大、周期长,让国产原研药被动丧失一定的时效优势。"王鹏解读称,"这一局面可能产生逆向选择淘汰机制,不利于我国本土的兽药研发,不利于我国打出竞争力的好产品,甚至让整个产业导向消极。"

      "在安全可控的情况之下,缩短上市周期,全面提速,其实是对原研药的一种保护,同时也鼓励更多的团队、更多的企业自主研发,打出兽药的中国品牌。"王鹏表示。

      与此同时,"它经济"中,宠物医疗也开始在中国资本市场备受青睐。《艾媒咨询|2020H1中国宠物经济运行现状与发展趋势研究报告》显示,从各宠物赛道看,融资规模最高的宠物医疗注入15.12亿元。王鹏表示,宠物医疗产业有准入门槛,有竞争力,因而能够受到资本市场追捧。"金融机构、投资机构,如果能找到好的创业者与团队,发展潜力将是巨大的"。

      在政策指引、资本推动中,国产兽药品牌陆续开始借势发力。据宠物行业观察,2022年,国家农业农村部已批准由爱宠生物参与合作研发的猫三联灭活疫苗的临床试验申请。据爱宠生物官方介绍,该疫苗用于预防猫瘟、猫传染性鼻气管炎和猫杯状病毒。目前,爱宠生物猫三联疫苗研发进度全国领先,有望成为国内首家上市的猫三联产品。据了解,越来越多的生物科技公司开始积极布局宠物疫苗领域,驰骋"它经济"赛道,加入"掘金"队伍。

      "在提速加快上市下,未来,宠物医疗赛道也许会有独角兽企业,进而也会出现如VCA、Banfield等连锁宠物医疗机构巨头。"一位宠物医院员工表示,"我国宠物医疗产业链未来将产生巨大的‘爆发力’。"

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